A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), autorizou nesta segunda-feira (19) a realiza\u00e7\u00e3o de um estudo cl\u00ednico para avaliar a seguran\u00e7a, a efic\u00e1cia e a imunogenicidade de uma terceira dose da vacina da AstraZeneca em participantes do estudo inicial que j\u00e1 haviam recebido as duas doses do imunizante, com um intervalo de quatro semanas entre as aplica\u00e7\u00f5es. <\/p>\n\n\n\n
A terceira dose da vacina da AstraZeneca ser\u00e1 aplicada entre 11 e 13 meses ap\u00f3s a segunda dose. <\/p>\n\n\n\n
Trata-se de um estudo de fase III, controlado, randomizado, simples-cego, ou seja, em que s\u00f3 o volunt\u00e1rio n\u00e3o saber\u00e1 o que tomou: se uma dose da vacina ou de placebo. <\/p>\n\n\n\n
Ser\u00e3o inclu\u00eddos volunt\u00e1rios com idade entre 18 e 55 anos, que estejam altamente expostos \u00e0 infec\u00e7\u00e3o com o novo coronav\u00edrus, como profissionais de sa\u00fade. N\u00e3o ser\u00e3o inclu\u00eddas gestantes ou pessoas com comorbidades.<\/p>\n\n\n\n
O estudo, patrocinado pela AstraZeneca, ser\u00e1 realizado somente no Brasil, nos estados da Bahia (1.500 volunt\u00e1rios), Rio de Janeiro (1.500 volunt\u00e1rios), Rio Grande do Sul (3.000 volunt\u00e1rios), Rio Grande do Norte (1.500 volunt\u00e1rios) e S\u00e3o Paulo (2.500 volunt\u00e1rios). <\/p>\n\n\n\n
Ap\u00f3s a quebra do cegamento da pesquisa (quando os volunt\u00e1rios ficam sabendo se receberam a vacina ou o placebo), todos os participantes do grupo placebo ser\u00e3o convidados a ser imunizados. <\/p>\n\n\n\n
Nova vers\u00e3o da vacina da AstraZeneca \u00e9 objeto de outro estudo aprovado pela Anvisa <\/strong><\/p>\n\n\n\n Na quarta-feira da semana passada (14), a Anvisa tinha autorizado um estudo cl\u00ednico com a vacina AstraZeneca AZD2816, uma nova vers\u00e3o do produto atualmente dispon\u00edvel no Brasil (AZD1222), modificada para tamb\u00e9m fornecer imunidade contra a rec\u00e9m-emergente cepa da variante B.1.351 do Sars-CoV-2, identificada primeiro na \u00c1frica do Sul. <\/p>\n\n\n\n O estudo aprovado anteriormente, portanto, testava uma nova vers\u00e3o da vacina da AstraZeneca em tr\u00eas diferentes esquemas terap\u00eauticos. <\/p>\n\n\n\n Na pesquisa aprovada nesta segunda-feira, diferentemente, o imunizante testado \u00e9 exatamente o mesmo que j\u00e1 estava em uso no Brasil, ou seja, a primeira vers\u00e3o do produto. A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), autorizou nesta segunda-feira (19) a realiza\u00e7\u00e3o de um estudo cl\u00ednico para avaliar a<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":83815,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"colormag_page_container_layout":"default_layout","colormag_page_sidebar_layout":"default_layout","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[1547,9641,338],"class_list":["post-84122","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-anvisa","tag-coronavirus","tag-vacina"],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/www.radiopajeu.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/84122","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/www.radiopajeu.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/www.radiopajeu.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.radiopajeu.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.radiopajeu.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=84122"}],"version-history":[{"count":1,"href":"http:\/\/www.radiopajeu.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/84122\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":84123,"href":"http:\/\/www.radiopajeu.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/84122\/revisions\/84123"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.radiopajeu.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media\/83815"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/www.radiopajeu.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=84122"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.radiopajeu.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=84122"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.radiopajeu.com.br\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=84122"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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